田边三菱制药获批在日本将ALS作为RADICUT额外适应症
日本大阪,2015年6月26日——田边三菱制药公司(Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation)今日宣布:部分更改RADICUT【通用名:依达拉奉(edaravone)】生产和销售的申请获得批准,在日本将ALS作为额外适应症。剂量/用法方面,RADICUT(注射剂30毫克)和RADICUT BAG(静脉输注剂30毫克)。
RADICUT是田边三菱制药发现的一种自由基清除剂。2001年,田边三菱制药在日本开始了包括ALS患者的临床试验,一系列临床试验证明,相对于安慰剂组,接受RADICUT治疗的患者表现出更少的功能损失。
根据临床结果,公司在2014年10月向厚生劳动省(Ministryof Health,Llabour and Welfare)提交了关于ALS的申请。
RADICUT已经在2001年获批作为急性期脑梗死的疗法进行生产和销售。ALS是一种棘手的进行性神经退行性疾病,以肌肉萎缩无力为特点。该病发展相当快,如果使用辅助通气设备,患者生存期据说通常为2到5年,不过,个体患者之间的差异非常大。自由基导致的氧化应激损害被认为是ALS的一个致病因。
接下来,田边三菱制药将与医学界共同努力,提供信息促进RADICUT在ALS患者中的恰当使用。
更多信息可见:http://www.mt-pharma.co.jp/index.php
本文翻译自:http://www.mt-pharma.co.jp/e/release/nr/2015/pdf/e_MTPC150626_2.pdf
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