一、基本信息
1、官方名称：
2、招募：预计招募15位，尚未开放招募
3、治疗方式：药物RNS60
4、主办者：麻省总医院Sabrina Paganoni博士
5、主要研究人员：Sabrina Paganoni博士、Nazem Atassi博士
6、阶段：II期
7、实验类型：非盲、单组评估、安全性/有效性研究
8、首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2015年8月12日
9、开始日期：2015年8月，预计主要完成日期：2016年12月
二、实验目的
    这项研究的目的是确定RNS60治疗ALS的安全性和耐受性。研究人员还将通过血液生物标记物和正电子发射断层扫描（PET）成像来测量RNS60对几个神经-炎症标记物的影响。
三、细节信息
    ALS是一种目前无法治愈的致命神经退行性疾病。大量的证据表明，神经免疫系统涉及ALS病理生理学。在相关研究中，大脑中小胶质细胞激活被发现与更快的疾病发展速度正相关。此外，对ALS患者血液细胞的研究表明，体内两种主要炎性细胞（单核细胞和T细胞）激活增加。在T细胞中，调节性T细胞（regulatory T cells，Tregs）最近被提出在ALS发展中发挥作用。
RNS60是一种电动改变的（electrokinetically altered）水基液体。化学上，RNS60由盐和氧组成。在Revalesio的专利Revalesio泵中对RNS60的电动处理会产生表现出电场的电荷-稳定纳米结构（charge-       stabilized nanostructures，CSNs）。RNS60可通过静脉和吸入给药。RNS60已经在临床前毒理学研究中被广泛测试，几乎没有副作用。此外，在3个I期人类安全性研究中（一个静脉两个吸入），RNS60耐受性良好。
    针对多个疾病模型的临床前体外和体内研究表明，RNS60具有广泛的抗炎效果。这些效果包括减少小胶质细胞激活、增加调节性T细胞淋巴亚种群，在几个疾病模型中表现出神经保护作用。
更多信息可见：
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02525471
本文翻译自：http://www.alstdi.org/als-research/clinical-trials/241/