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新泽西州哈肯萨克市&以色列佩塔提克瓦，2016年5月10日——BrainStorm细胞疗法公司（BrainStorm Cell Therapeutics Inc.）今日宣布2016年一季度财务报告并提供商业更新。
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“2016年一季度，我们继续推进为ALS患者开发迫切需要的安全、有效新疗法的工作” BrainStorm公司首席执行官Chaim Lebovits说，“领导性候选疗法NurOwn的多中心2期临床试验去年已经完成患者治疗工作，目前处于最后的随访期。我们期待在今年年中左右宣布主要结果（top line results）。” 1 e8 |+ \: y( C# }' p4 N( G' B+ S
“目前正在准备NurOwn的2期多次给药（multi dose）试验，并将在耶路撒冷哈达萨医学中心（Hadassah Medical Center）进行” Chaim Lebovits说，“这项试验将探索NurOwn多次给药治疗的安全性和有效性，并旨在为进一步的临床开发提供指导，为治疗效果提供额外的洞察。” 4 o* r' n+ C+ e" \' {/ F
2016年一季度和近期亮点
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1. NurOwn目前正在针对48位ALS患者进行多中心、双盲、安慰剂对照的2期临床试验： * p6 s/ a/ P) s/ [! g
A. 该试验正在美国3个临床中心进行：麻省总医院（MGH）、麻省大学纪念医院和梅奥诊所； B. 2015年完成了所有患者的招募和治疗，后续随访预计将（很快）完成； C. 预计将于2016年年中左右发布主要结果。 8 c! g E& m; o2 m3 `1 Q
2. 2016年1月，公司与哈达萨医学中心签订合作协议，进行计划中NurOwn针对ALS的多次给药2期临床试验；
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A. 患者将接受连续3次干细胞移植，以探索多次给药治疗的安全性和有效性； B. 多次给药研究旨在为NurOwn针对ALS的进一步临床开发提供指导； C. 这项试验已经获得哈达萨医学中心赫尔辛基委员会的批准，目前等待以色列卫生部的批准。 $ O! q4 ^- Z9 R+ z: y) E% v
3. 2016年1月发表于《JAMA Neurology》期刊的一篇论文讨论了NurOwn针对ALS的1/2期研究和2期剂量递增研究的试验结果； $ R" `/ z! z% e
4. 2016年4月，公司出席在特拉维夫召开的ISRASTEM 2016和第6届以色列干细胞学会（ISCS）联合年会。介绍NurOwn针对ALS的1/2期和2a期临床研究的结合结果。
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发表于 2016-5-14 16:37:42
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