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AB Science公司2016年7月11日宣布：FDA批准马赛替尼（masitinib）治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的单个患者试验性药物同情使用（Compassionate Use）请求。 . H0 P [% G! g, N- F" Y
FDA收到马赛替尼治疗ALS单个同情使用的首次请求。在审查AB Science公司提交的基于2/3期研究中期结果的简报文件后，FDA接受了这项请求。 + q, L, H0 |: e
同情使用是在临床试验之外使用试验性药物对患者进行治疗。所治疗患者罹患的是严重或立即威胁生命的疾病，缺乏令人满意的替代治疗方案。
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获得试验性治疗需要由医生提出请求，需要FDA的审查和批准，以及药物制造商的许可。
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AB Science公司已经表示，愿意为尽可能多的这类请求提供药物，直到在美国发起马赛替尼的临床研究，或者直到马赛替尼被注册登记为ALS疗法。 $ {' a$ n- i5 l: D* g/ y
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发表于 2016-7-12 17:00:26
发表于 2016-7-12 17:03:48
发表于 2016-7-13 08:48:11
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