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新泽西州哈肯萨克市&以色列佩塔提克瓦,2016年8月11日——BrainStorm细胞疗法公司(BrainStorm Cell Therapeutics Inc.)今日宣布2016年二季度财务报告并提供商业更新。
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“我们在7月份宣布了NurOwn治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)2期试验的积极数据,实现了公司的重要里程碑”BrainStorm公司首席执行官Chaim Lebovits说,“这项在美国三个主要医学中心进行的研究达到其目的,证明了NurOwn的安全性和为ALS患者提供临床益处的能力。我们目前正在与我们的研究人员和其他ALS领域的关键意见领袖们共同努力,设计规模更大、效率更高的多次给药试验。我们计划与FDA会晤,介绍结果并讨论接下来的Nurown(开发)步骤。”
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2016年二季度和近期亮点 " A( g9 }5 w+ ^" U
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A. 研究实现其主要目的,证明NurOwn是安全而耐受性良好的; B. NurOwn也达到了多个次要有效性终点,所获得的明确证据表明了临床上有意义的益处; C. 在研究24周的所有时间点,与安慰剂相比,NurOwn治疗的患者拥有更高的应答率(基于ALSFRS-R应答者分析); D. 两周后观察到的脑脊液中生长因子水平升高和炎症标记物水平下降,提供了证明生物效应的进一步证据; E. 结果将被用于帮助确定研究人群并设计一项注册研究,针对ALS进行NurOwn的多次给药研究; F. 这项2期研究在美国三个基地进行:麻省总医院、麻省大学医学院和梅奥诊所。
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3. 首席执行官ChaimLebovits在第11届世界干细胞与再生医学大会上主持了一轮关于NurOwn专有技术的圆桌会议。 8 Y2 n, Q: b0 [. K4 O
财务报告(略) ) E, H$ d: a- B3 s/ m5 U
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