Tirasemtiv针对完成VITALITY-ALS试验的ALS患者的非盲扩展试验

尘雾

# f/ A4 W' @3 I" I, ^5 }

       一、基本信息

       1. 官方标题：Tirasemtiv针对完成VITALITY-ALS（CY 4031）试验的ALS患者的3期、非盲扩展研究

       2. 招募：预计招募350位，仅通过邀请招募

       3. 治疗方式：药物Tirasemtiv

       4. 主办者：Cytokinetics公司

       5. 合作者：

       6. 主要研究人员：

       7. 阶段：III期

       8. 试验设计：非盲、单组评估、安全性/有效性研究

       9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2016年10月12日

       10. 开始日期：2016年10月，预计主要完成日期：2019年10月

8 O# [2 G# S( ]9 {- \9 V5 {

       二、试验目的

       这项研究的目的是在ALS患者中评估Tirasemtiv的长期安全性和耐受性。

0 ?( M+ L* n! Y$ Z

       三、细节信息

       所招募的参试者将从每天两次125毫克（250毫克/天）的剂量开始为期4周的Tirasemtiv治疗，并将滴定到他们的可耐受剂量，最大剂量为每天两次250毫克（500毫克/天）。该研究还将比较不同患者组的临床病程。

       更多信息可见：https://clinicaltrials.gov/show/NCT02936635

- N' `& C# {  O9 N4 w3 {" D

       本文编译自：http://www.alstdi.org/als-research/clinical-trials/283/

       可参考：Cytokinetics公司宣布VIGOR-ALS临床试验招募首位患者

zjhyhorizon

这个药物3期试验不是有了一个吗？怎么还要举行一个？不懂

不是蟀哥多年

谢谢分享

求佛

谢谢兄弟分享 ！

木易小小

辛苦你了帅哥

ydx

三期实验怎么跨度这么长？

尘雾

ydx 发表于 2016-10-31 11:06
三期实验怎么跨度这么长？

试验规模较大，而且受到VITALITY-ALS试验的时间影响