BrainStorm公司表示立法可能对NurOwn产生直接和积极的影响

尘雾

       原文标题：美国国会通过21世纪治愈法案为再生医学疗法提供加速批准路径

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       新泽西州哈肯萨克市&以色列佩塔提克瓦，2016年12月15日——BrainStorm细胞疗法公司（BrainStorm Cell Therapeutics Inc.）今日宣布支持21世纪治愈法案（21st Century Cures Act）。该法案拥有加速批准和优先审查再生医学疗法的具体规定，已经被美国国会两院通过，预计将在不久的未来签署成为法律。

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       该法案允许美国食品与药物管理局（FDA）授予再生疗法产品加速批准，并指导FDA考虑这类疗法的独特特征，确定它们是否可能解决未满足的医疗需求。加快审批可能要求严格收集批准后的数据，以证实候选药物的安全性和有效性。

       “我们为国会确保这项重要医疗保健立法优先级的工作喝彩。考虑到再生医学正在取得的巨大进步，我们认为这个法案的通过是及时的，” BrainStorm公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits说，“重要的是，我们相信这项立法可能对BrainStorm公司的开发项目产生直接和积极的影响，包括正在针对ALS进行后期临床试验的NurOwn。”

       2016年早些时候，BrainStorm公司宣布了在美国进行的NurOwn治疗ALS患者的随机、双盲、安慰剂对照2期研究积极的结果。研究实现其主要目标，证明NurOwn安全而耐受性良好。NurOwn也达到了多个次要有效性终点，所获得的明确证据表明了临床上有意义的益处。

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       本文编译自：http://ir.brainstorm-cell.com/phoenix.zhtml?c=142287&p=irol-newsArticle&ID=2229959

根哥

年底好消息不断啊

渐冻人张红

米国财大气粗有远见.我们只能跟着屁股后面了

天使的泪

美国佬

求佛

看看米国

尘雾

渐冻人张红 发表于 2016-12-17 00:55
米国财大气粗有远见.我们只能跟着屁股后面了

这方面的超越比军工还要任重道远

渐冻人张红

尘雾 发表于 2016-12-18 16:11
这方面的超越比军工还要任重道远

军工技术也差一点

尘雾

渐冻人张红 发表于 2016-12-18 20:07
3 ?0 E0 b* N5 h+ Z1 o, d; l军工技术也差一点

军工整体有差距，个别点有冒尖的表现。这种冒尖点现象在医药研发中还没有，从基础研究、转化开发到监管机制，都有较大差距。

渐冻人张红

尘雾 发表于 2016-12-19 20:10
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体制问题,人员素质,基础设施跟不上.中医被自己人质疑,郁闷死!
我相信中药的前途无量.我认识的一个比利时华人提炼出单种中药成分了

尘雾

渐冻人张红 发表于 2016-12-20 00:36
体制问题,人员素质,基础设施跟不上.中医被自己人质疑,郁闷死!
& @# E& q1 E. C" f" s+ a4 H我相信中药的前途无量.我认识的一个比利时 ...

中医确实应该被质疑，理论体系本身充满了模糊笼统和主观想象，不是科学的研究方法。
中药另当别论，肯定是存在有效成分的，但需要以现代方法进行提取和检验，比如屠呦呦那样。