|
一、基本信息 ! t& v0 r5 c' U" p; y1 j; g
1. 官方名称:吡仑帕奈(Perampanel)治疗散发性ALS:多中心、随机、双盲、安慰剂对照、并行组2期试验 2. 招募:预计招募60位,尚未开放招募 3. 治疗方式: 5. 合作者: 6. 主要研究人员:Hitoshi Aizawa博士 7. 阶段:II期 8. 试验类型:随机、双盲、并行评估、安全性/有效性研究 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2017年1月10日 10. 开始日期:2017年4月,预计主要完成日期:2019年12月 # _+ [2 u5 k& ^
二、试验目的 7 q) q, \2 ?" @7 C/ [# e- H w
在散发性ALS患者中研究吡仑帕奈的安全性和有效性。 ) m% K, J; U w1 K
三、细节信息
0 _' g7 t0 `; r0 v" {8 f* s
在散发性ALS患者中评估吡仑帕奈治疗48周对疾病发展状况的影响,由ALS功能评定量表-修订(ALSFRS-R)测量。 ; V( { H2 c& \5 r, h. `
9 q5 [+ [+ Q7 {
' l/ I! ]4 O* `% c |