) S8 }, U: n1 A5 j 一、基本信息
# O8 @. u0 A( E4 |
1. 官方名称:IC14治疗快速发展肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的2a期、非盲、生物标志物研究 2. 招募:预计招募20位,尚未开放招募 3. 方式:生物制剂——IC14 4. 主办者:Implicit生物科学公司(Implicit Bioscience) 5. 合作者:麻省总医院(Massachusetts General Hospital) 6. 主要研究人员:Nazem Atassi博士 7. 阶段:2期 8. 试验类型:非盲、单组评估 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2018年3月22日 10. 预计开始日期:2018年9月1日,预计主要完成日期:2018年4月12日
5 [/ e& ]+ C( S- v5 Y% y8 f D0 a
二、试验目的
a2 J |& e/ e. K# w) J8 Y
在第1-4天,快速发展的ALS患者将被分配接受IC14静脉给药。这一为期4天的治疗过程将在第8-11天重复。患者将在麻省总医院接受两次MR-PET扫描:治疗开始前和最后一次治疗周期结束前。扫描将测量ALS疾病活跃的区域,并评估对IC14治疗的应答。MR-PET将与历史对照进行比较。
C, g; P# Y1 V- m# U6 L
8 E/ J. i- i8 h4 i % Q% ]. V1 z; M7 T% U, O1 C, @
|