|
|
6 {* d) A9 C6 g! w+ \' j$ `8 w
- x3 T. g2 a( I9 A. y6 Z5 Z4 u
一、基本信息
, B: A% y) A- w% K5 N5 K# Z# ~/ l# J
1. 官方名称：L-丝氨酸治疗ALS患者的耐受性和有效性：一项2a期研究 G, ]' ]9 a- ^% P
2. 招募：预计招募50位，尚未开放招募1 p( b- J8 O- r, H( k" [% L3 u! g
3. 方式：药物——L-丝氨酸（L-Serine）
& a T! A: }+ `) F! B 4. 主办者：民族医学研究所脑化学实验室（Brain Chemistry Labs, Institute for Ethnomedicine）8 U% x% R+ Z5 }/ T1 j% a0 P% v/ O
5. 合作者：
& f+ _4 p$ Q! _5 X) _6 n6 s4 v 6. 主要研究人员：Elijah W Stommel博士
1 K7 |, n: O7 W1 [) x1 O# e5 l s6 Q 7. 阶段：2期4 F& z* {; [8 u) S0 |+ y
8. 试验类型：单组评估、非盲/ e/ @# ^7 j+ X5 b$ }* U5 P
9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2018年7月9日
) f5 M- c! w- A- f3 Z 10. 预计开始日期：2018年7月，预计主要完成日期：2022年6月- n/ b# I( l. z8 K# T
2 R- S1 }- P0 j) N+ _ 二、试验目的 O& Q) Q, Z# w
/ n% a, ?8 ]1 x) L% g, { 该研究的目的是确定ALS患者口服L-丝氨酸的耐受性，并评估初步有效性迹象。
( v9 |( j8 Z, }% K7 @+ P( ]: D2 @: ^& z
三、细节描述
# x0 {, h# L: H! B* B" N3 S7 u
6 T& z$ A! A$ p8 o C: v B+ _ 所有患者在6个月的时间里将接受相同剂量的研究治疗，随后接受持续大约一年的随访。随访将包括抽血、肌电图（EMG）、生命体征检查、神经和身体检查、用力肺活量（FVC）测试和问卷调查。
5 ~ h3 {& X) t# h1 E/ n
$ g( M0 v; E- Q; ?" I, Q 更多信息可见：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03580616
- k; w' `. @, B' P$ t( U. e
* j1 f/ s' J) J$ Q- T 本文编译自：https://www.als.net/als-research/clinical-trials/379/
6 u! W6 a* Z( R$ @1 W5 [/ ]% \! V' D8 J) v- o' z5 S( @# ^
|
|
发表于 2018-8-7 01:13:39
发表于 2018-8-7 02:00:02
发表于 2018-8-7 05:37:53
