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[临床试验] ILB治疗ALS患者临床试验

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[LV.Master]伴坛终老

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发表于 2018-8-23 01:55:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

0 ]2 T, {/ g( S( R
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5 x- B( I" ?* h, |! J: r
       一、基本信息
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       1. 官方名称:一项评估ILB皮下给药治疗肌萎缩侧索硬化患者安全性、耐受性和有效性的单中心、非盲、单臂研究
       2. 招募:预计招募15位,尚未开放招募
       3. 方式:ILB皮下给药
       4. 主办者:TikoMed AB公司
       5. 合作者:
       6. 主要研究人员:Lennart Persson博士
       7. 阶段:2期
       8. 试验类型:非盲、单组评估
       9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2018年8月3日
       10. 预计开始日期:2018年8月1日,预计主要完成日期:2019年6月1日

1 Y) t6 D8 u  A; J" b8 V; v
       二、试验目的

% ~" O+ n& Z9 q5 K3 G
       该研究的主要目的是评估ILB治疗ALS患者的安全性和耐受性。

$ [4 `  K# {8 ^" ]7 Y0 s/ T
       三、细节描述
/ u' r, O; Y' V7 L
       这是一项在ALS患者中进行的2a期、单中心、非盲、单臂研究。符合条件的受试者将在研究诊所每周接受ILB皮下给药治疗,共计5次。

3 F" M% k7 p0 j5 Q- v
       ILB是一种皮下注射溶液。这项研究包括10次就诊访问,计划招募15位患者,每位患者的研究参与时间为4个月。

5 O! V# t/ |6 _, [0 D2 ^4 W' ]
       更多信息可见:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03613571
7 \8 x3 c) ?; Q3 d1 Y2 x# m
7 T5 {3 J$ t' g9 w/ W6 C
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