0 ]2 T, {/ g( S( R 一、基本信息 % _ `- ]' ~. C
1. 官方名称:一项评估ILB皮下给药治疗肌萎缩侧索硬化患者安全性、耐受性和有效性的单中心、非盲、单臂研究 2. 招募:预计招募15位,尚未开放招募 3. 方式:ILB皮下给药 4. 主办者:TikoMed AB公司 5. 合作者: 6. 主要研究人员:Lennart Persson博士 7. 阶段:2期 8. 试验类型:非盲、单组评估 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2018年8月3日 10. 预计开始日期:2018年8月1日,预计主要完成日期:2019年6月1日
1 Y) t6 D8 u A; J" b8 V; v
二、试验目的
% ~" O+ n& Z9 q5 K3 G
该研究的主要目的是评估ILB治疗ALS患者的安全性和耐受性。
$ [4 ` K# {8 ^" ]7 Y0 s/ T
三、细节描述 / u' r, O; Y' V7 L
这是一项在ALS患者中进行的2a期、单中心、非盲、单臂研究。符合条件的受试者将在研究诊所每周接受ILB皮下给药治疗,共计5次。
3 F" M% k7 p0 j5 Q- v
ILB是一种皮下注射溶液。这项研究包括10次就诊访问,计划招募15位患者,每位患者的研究参与时间为4个月。
5 O! V# t/ |6 _, [0 D2 ^4 W' ]
7 \8 x3 c) ?; Q3 d1 Y2 x# m
7 T5 {3 J$ t' g9 w/ W6 C
|