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一、基本信息 1 n$ d! \, ^, s9 W6 g: x
1. 官方名称：肺部清理设备在ALS中的使用 2. 招募：预计招募20位，尚未开放招募 3. 治疗方式：高频胸部压缩设备和咳痰机 5. 合作者： 6. 主要研究人员：Ashraf Elsayegh博士 7. 阶段： 8. 试验类型：随机、非盲研究 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2016年2月4日 10. 开始日期：2016年3月，预计主要完成日期：2018年3月
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二、实验目的
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研究人员将在ALS患者中考察比较使用一种气道清理医疗设备和共同使用两种气道清理医疗设备的状况。更具体地说，研究人员想要了解，单独使用机械高频胸部压缩（High Frequency Chest Compression，HFCC）设备或者结合使用HFCC设备和咳痰机（Cough Assist，咳嗽辅助设备），在保持气道健康和清理分泌物方面的效果如何。 : U/ w8 ]8 H- V+ S d$ x/ p9 ~
第一种设备是被动形式的机械HFCC，旨在通过机械敲击胸部帮助清除气道粘液和其他分泌物；第二种设备被称为咳痰机，辅助患者通过咳嗽清除粘液和分泌物。该研究将在Cedars-Sinai医学中心招募共计20人。
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三、细节信息
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这项为期180天（25.7周）的先导研究被设计为在成年ALS患者中评估气道清理设备的有效性。参试者将按1:1的比例随机分为两个治疗组：接受机械HCFF设备单独治疗，或者接受机械HFCC设备和咳痰机的共同治疗。 0 a9 y; K3 f0 }% G' N K* G
这项门诊患者研究包括一次筛选/基线就诊和之后180天（25.7周）的治疗期，治疗期内安排3次复诊（30天、90天和180天）。在每次复诊中，研究人员将进行肺部评估和生活质量评估并收集ALS结果测量（数据）和设备使用日记。 - z& I* U% i/ G$ }" d( f, n1 q
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发表于 2016-2-18 23:29:56
发表于 2016-2-19 02:17:51
发表于 2016-2-19 06:09:14
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