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[临床试验] Cytokinetics公司计划进行Reldesemtiv治疗ALS的3期COURAGE-ALS试验

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[LV.Master]伴坛终老

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发表于 2020-12-14 21:11:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
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       Cytokinetics公司近日宣布,正在准备一项全球3期试验,测试其研究性疗法reldesemtiv减缓ALS患者进行性肌无力的效果。

1 j3 K( X) `9 V8 H' F$ {
       该研究名为COURAGE-ALS,建立在最近完成的2期FORTITUDE-ALS试验结果之上。可参考:Cytokinetics公司宣布Reldesemtiv治疗ALS患者2期试验结果
7 n+ H7 W2 s/ f, d4 h, i
       巴罗神经学研究所Jeremy Shefner博士在第31届ALS/MND网络研讨会上分享了该研究的设计细节。

2 N1 }" o0 h+ C  `
       该研究将招募大约555名两年内首次出现肌肉无力症状的ALS患者。要求受试者筛查时的肺功能丢失为中度,ALS功能评定量表-修订版(ALSFRS-R)评分不超过44分。

+ K# C( }' _. {, D  C! ~5 Z! w0 p5 w
       该试验的主要目的是测量参与者ALFRS-R评分在前24周的的改变。次要测量指标包括缓慢肺活量(SVC)、握力、总体ALFRS-R评分的改变,以及呼吸功能不全和生存期的综合测量。

; q( v. i2 J. y% w, S
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