研究成功达到主要终点,并观察到初步临床信号,提示PrimeC可能有效治疗ALS患者
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以色列荷兹利亚,2021年3月2日——NeuroSense疗法公司(NeuroSense Therapeutics)今日宣布:成功完成候选药物PrimeC治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的2a期NST002研究。NST002是一项为期12个月的临床试验,旨在针对15名ALS患者建立不同的安全性终点。研究结果清楚地表明,该药物在ALS患者群体中是安全且可耐受的。
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此外,与历史对照组相比,初步临床信号显示总体疾病下降比预期的要慢。该试验在以色列特拉维夫Sourasky医学中心(TASMC)的ALS诊所进行,为开发PrimeC成为ALS领先候选药物铺平了道路。
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重要的是,所有参与该试验的患者都选择进入扩展研究,继续接受PrimeC治疗。
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NeuroSense公司首席执行官Alon Ben-Noon表示:“这一研究结果为我们的药物管线特别是PrimeC提供了重要的验证。我们对这项研究的结果非常满意,目前正计划进行关键试验,在双盲安慰剂对照研究中证实PrimeC的有效性。该研究将采用微调剂量和独特的升级配方,以最大程度发挥我们联合药物PrimeC化合物之间的协同效应。”
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NST002研究首席研究员、TASMCALS诊所负责人Vivian Drory教授表示:“尽管试验人群规模有限,但我们对该药物的潜在疗效感到兴奋,并对启动更大规模的试验充满希望和热情。”
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在完成这项研究的同时,NeuroSense公司的药物组合还获得了美国的专利许可。该新配方的另一项专利(申请)最近已经提交,NeuroSense公司预计将根据即将进行的试验的临床数据而申请更多的专利。
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