一、基本信息 6 k. w8 P L$ d0 L0 W0 o
1. 官方名称：评估RT001治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者有效性、长期安全性和耐受性的2期、随机、双盲、安慰剂对照研究 2. 招募：预计招募40人 3. 方式：药物RT001 4. 试验类型：介入、随机、并行分配、安慰剂对照、双盲 5. 阶段：2期 6. 主办方：Retrotope公司（Retrotope, Inc.） 7. 合作者： 8. 主要研究人员：Leonard van den Berg博士 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2021年2月21日 10. 预计开始日期：2021年2月22日，预计主要完成日期：2021年9月30日
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二、简单摘要
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RT001-014是一项2期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估RT001治疗ALS患者的有效性、长期安全性和耐受性。 , S0 M; Z7 O; U: o7 G
三、详细描述 6 z& n/ m6 h$ s- f% H) f' U' v2 o
来自4个欧盟试验站点的40名受试者将接受基线检查，然后按1:1随机分组接受RT001或安慰剂治疗。每2个月复查一次。最后一次就诊时间为6个月。 8 j0 N5 B' V: z! u. B
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发表于 2021-4-13 13:17:40
发表于 2021-4-13 14:27:40
