一、基本信息
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1. 官方名称：评估AMX0035与安慰剂相比治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）成人患者48周安全性和有效性的3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验 2. 招募：预计招募600人 3. 方式：药物AMX0035 4. 试验类型：介入、随机、并行分配、四重掩蔽（参与者、护理提供者、研究者、结果评估者） 5. 阶段：3期 6. 主办方：Amylyx制药公司（Amylyx Pharmaceuticals Inc.） 7. 合作者： 8. 主要研究人员： 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2021年8月25日 10. 预计开始日期：2021年8月31日，预计主要完成日期：2023年10月1日 ; i# S! |( \( Q5 y. u( Y
二、简单摘要
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Phoenix试验是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估AMX0035治疗ALS的安全性和有效性。 + }5 |6 J/ _" d. M- P
三、详细描述 ! r, U8 M! N2 k7 X# |* D4 U v
AMX0035是一种通过阻断关键细胞死亡通路来减少神经元死亡的联合疗法。该临床试验旨在证明治疗是安全可耐受的，并能够减缓ALS患者功能下降（由48周的ALSFRS-R和生存期测量）。还将评估AMX0035对患者缓慢肺活量、生活质量和血浆生物标志物的影响。
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发表于 2021-9-24 23:29:58
发表于 2021-9-25 03:46:40
