本帖最后由 木易小小 于 2016-4-5 19:50 编辑 * J7 P$ V% X; n/ b9 X2 ^ E
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Origent公司和Cytokinetics公司合作研究ALS预测分析模型 , u. P- J* T; T' {
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2016年4月5日 讯 /生物谷（译者：尘雾）Origent数据科学公司（Origent Data Sciences， Inc.）和Cytokinetics公司2016年3月31日宣布进行一项合作研究，利用来自Cytokinetics公司Tirasemtiv临床试验的数据，改进和前瞻性验证一种Origent计算机模型，以预测肌萎缩侧索硬化（ALS）疾病发展过程。在美国ALS协会的资助下，此次联合研究项目将首次在临床试验中进行预测模型的前瞻性验证。在此之前，Origent模型在对ALS患者的功能和生存期预测方面，已经使用内部和回顾性外部数据集进行了验证。 ' F7 P) S6 V& {% \( O- O! [
ALS患者的病情发展是因人而异。虽然诊断后的平均生存期为3-5年，但很多患者仅能生存几个月，也有些患者能够生存几十年。这种病情发展的异质性成为临床试验设计和实施的重大挑战，因为高度可变的病情发展速度可能混淆传统的统计分析，并需要进行规模更大、时间更长和更昂贵的试验。Origent的统计模型被设计为识别那些症状可能更快或更慢发展的患者，从而降低因疾病异质性而造成的统计复杂性。
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"我们非常感谢ALS协会的慷慨赠款，非常感谢Cytokinetics公司给予我们使用他们临床试验数据的机会"Origent公司首席科学官Dave Ennist说，"如果获得验证，我们所开发的模型将被提交给FDA，可能使更敏感、更具成本效益的ALS临床试验得以进行，潜在为新药物开发提供更快的路径。"
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"Origent公司、Cytokinetics公司和ALS协会之间这种独特的合作，反映出我们共同努力加速新药临床试验进程的另一个步骤"Cytokinetics公司临床研发高级主管、神经肌肉疗法负责人Jinsy Andrews博士说，"我们很高兴与Origent公司共同使用来自BENEFIT-ALS和VITALITY-ALS的数据及潜在验证他们的预测模型，我们希望能够促进这种新型技术的应用，积极影响未来ALS临床试验的设计和实施。"
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"看到这种合作让我们极度兴奋"ALS协会首席科学家Lucie Bruijn博士说，"这个工具有潜力加速ALS临床试验的进程，而Cytokinetics公司的III期临床试验为验证这种疾病发展算法提供了绝佳的机会。"
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发表于 2016-4-5 19:33:44
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