BIIB067（Isis-SOD1 Rx）针对成年ALS患者的单和多剂量研究

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       一、基本信息

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       1. 官方名称：在成年ALS患者中评估BIIB067安全性、耐受性和药代动力学的1期、安慰剂对照、单剂量和多递增剂量研究。

       2. 招募：预计招募72位，尚未开放招募

       3. 治疗方式：药物BIIB067（Isis-SOD1 Rx）

       4. 主办者：百健公司（Biogen）

       5. 合作者：Isis制药公司（Isis Pharmaceuticals）

       6. 主要研究人员：百健公司医学主管

       7. 阶段：I期

       8. 实验类型：随机、双盲、安慰剂对照，安全性研究

       9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2015年11月24日

       10. 开始日期：2016年1月，预计主要完成日期：2019年2月

       二、实验目的

       这项研究的主要目的是在成年ALS患者中评估BIIB067（Isis-SOD1 Rx）的安全性、耐受性和药代动力学。次要目的是评估BIIB067（Isis-SOD1 Rx）对脑脊液（CSF）中超氧化物歧化酶1（SOD1）蛋白水平的影响。

       更多信息可见：https://clinicaltrials.gov/show/NCT02623699

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       本文翻译自：http://www.alstdi.org/als-research/clinical-trials/254/

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