NP001治疗存在系统性炎症ALS患者的安全性和有效性研究

尘雾

       一、基本信息

       1. 官方名称：NP001治疗存在系统性炎症升高证据的ALS患者的2期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究

       2. 招募：预计招募120位，正在开放招募

       3. 治疗方式：NP001和安慰剂静脉内给药（输液）

       4. 主办者：Neuraltus制药公司

       5. 合作者：

       6. 主要研究人员：

       7. 阶段：II期

       8. 试验设计：随机、双盲、并行评估、安全性/有效性研究

       9.首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2016年5月4日

       10. 开始日期：2016年8月，预计主要完成日期：2017年9月

       二、试验目的

0 ?4 l. P& P6 j) i; W( B

       这项研究将针对存在系统性炎症证据的ALS患者评估NP001。一半参试者将接受NP001治疗，另一半将接受安慰剂治疗。

: X7 _  @( P/ u0 ?, m& P9 C) r

       三、细节信息

  

       这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，针对存在系统性炎症升高证据的ALS患者评估NP001。参试者将以1:1的比例接受NP001或安慰剂治疗，通过静脉给药。

       更多信息可见：https://clinicaltrials.gov/show/NCT02794857

8 u% N2 t# [+ O3 ~2 i" a3 C

       本文编译自：http://www.alstdi.org/als-research/clinical-trials/279/

       可参考：生物标记物分析表明NP001有潜力治疗存在系统性炎症的ALS患者、Neuraltus制药公司计划进行第2项NP001针对ALS的2期试验

木易小小

辛苦了帅哥

雨涵

辛苦了帅哥

求佛

辛苦了帅哥

渐冻人张红

PN001
越多尝试越好!临床试验种类越多越好

尘雾

渐冻人张红 发表于 2016-9-27 22:08
PN001
越多尝试越好!临床试验种类越多越好

NP001之前已经进行了一项2期研究，结果有些混杂，这第二项2期就要明确了。