EMA授予Seelos公司SLS-005治疗ALS的孤儿药资格认定

尘雾 · 发表于 2021-5-30 01:02:12

纽约，2021年5月27日——Seelos疗法公司(Seelos Therapeutics, Inc.)今日宣布：欧洲药物管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）授予SLS-005（海藻糖）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的孤儿药资格认定。

在欧盟孤儿药资格认定下，Seelos公司将得益于一系列激励措施，比如方案协助、降低监管费用和市场独占权等。

2020年11月，SLS-005获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗ALS的孤儿药资格认定。SLS-005之前还获得了FDA和EMA授予治疗Sanfilippo综合征、脊髓小脑共济失调3型(SCA3)和眼咽型肌营养不良症(OPMD)的孤儿药资格认定，以及FDA授予治疗OPMD的快速通道资格认定。

本文编译自：https://seelos.irpass.com/profiles/investor/NewsPrint.asp?v=6&b=2376&ID=99667&m=rl&g=1201

1393232762 · 发表于 2021-5-30 10:53:35

谢谢

lxl · 发表于 2021-5-30 13:35:57

辛苦啦！

950347 · 发表于 2021-5-30 16:46:44

辛苦了

zjhyivan · 发表于 2021-5-31 07:50:53

谢谢

locksl · 发表于 2021-5-31 12:44:37

学习

jerry · 发表于 2021-7-3 23:43:34

幸运xzh · 发表于 2021-7-4 23:59:30

wqj_1995 · 发表于 2021-7-12 15:28:55

辛苦了

p2005063163 · 发表于 2021-7-14 00:43:08

辛苦了

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[疗法开发] EMA授予Seelos公司SLS-005治疗ALS的孤儿药资格认定

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