一、基本信息
1 Q! U4 v j1 ~
1. 官方名称:评估ABBV-CLS-7262治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照研究 2. 招募:预计招募30人 3. 方式:药物ABBV-CLS-7262 4. 试验类型:介入、随机、并行分配、三重掩蔽(参与者、护理提供者、研究者) 5. 阶段:1期 6. 主办方:Calico生命科学公司(Calico Life Sciences LLC) 7. 合作者:艾伯维公司(AbbVie) 8. 主要研究人员: 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2021年7月2日 10. 预计开始日期:2021年8月,预计主要完成日期:2022年5月 ' A3 `4 x) U" @# b
二、简单摘要 9 P3 E5 I& t9 W- H0 z, u( t* I
该试验由两部分构成,为期48周。第一部分是4周的随机、双盲、安慰剂对照研究;第二部分是44周的开放性扩展阶段,所有受试者均接受ABBV-CLS-7262治疗。研究过程中,受试者将定期完成医疗评估、血液测试、副作用检查,并完成问卷调查。 $ t2 K0 d9 `+ z( {
' t% ^: u% h: h& ?+ |8 j |