一、基本信息
+ c0 E8 w" A8 \9 e- N( q) j9 V+ H0 l
1. 官方名称：TPN-101治疗C9orf72相关肌萎缩侧索硬化症（ALS）和/或额颞叶痴呆（FTD）患者的2a期研究 2. 招募：预计招募40人 3. 方式：药物TPN-101 4. 试验类型：介入、随机、并行分配、双重掩蔽（参与者、研究者） 5. 阶段：2期 6. 主办方：Transposon 疗法公司（Transposon Therapeutics, Inc.） 7. 合作者： 8. 主要研究人员： 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2021年8月6日 10. 预计开始日期：2021年10月1日，预计主要完成日期：2023年9月1日
) Z3 K! l O+ w$ u
二、简单摘要 - M' N. `7 D1 ?% u4 X
这项2a期研究旨在评估TPN-101治疗C9orf72相关ALS和/或FTD患者的安全性和耐受性。 / D' h: ?9 x- y2 r
三、详细描述 9 V, g, r$ `- y* g$ V7 _( U: S
这是一项2a期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，包括6周的筛查期、24周的双盲治疗期、24周的开放性治疗期和治疗后4周的随访。
# k- G0 d2 h( P- n! S" s4 G5 e
2 Y6 L0 B; b/ `7 D& V- x6 k& k1 d | 
发表于 2021-10-5 17:53:28
发表于 2021-10-5 22:24:16
