|
亚利桑那州斯科茨代尔，2016年7月18日——铁马诊断公司（Iron Horse Diagnostics, Inc.，Iron Horse Dx）今日宣布：与德国欧蒙医学实验诊断股份公司（Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG）签署非独家许可协议，推出首个肌萎缩侧索硬化（ALS）生物诊断测试。 ' C! l% M- u" L
ALS是一种致命的神经退行性疾病，患者诊断后平均生存期仅3-5年。目前的临床方法往往需要超过一年时间才能诊断ALS，造成患者疾病早期阶段的茫然无助，而且会限制患者参与新药物临床试验的能力。
( }; r9 G7 s3 a, ~
新的ALS测试以铁马公司总裁Robert Bowser博士超过20年的研究为基础，表现出93%的准确性（阳性预测值=0.939，阴性预测值=0.917），提供了首个基于生物学的ALS诊断测试。Bowser博士说：“在过去几年里，我们在研究和理解ALS的复杂性方面走过了漫长的道路。新的ALS测试有助于医生做出更迅速和更明确的诊断，允许针对早期ALS的更高效的临床试验得以开展，从而缩短找到治愈疗法的时间。”
' {+ s$ S5 w: j, y& n, F5 q
在许可协议的条款下，欧蒙公司将获得推出ALS诊断测试作为CE标记认证产品的非独家权利，而铁马公司将在美国推出该测试作为CLIA-认证实验室中的实验室-开发测试。铁马公司正在与ALS协会紧密合作，并且已经获得美国国家卫生研究院（NIH）、百健公司和亚利桑那州的资助。
3 B2 e! |2 k' r6 _8 ?
欧蒙公司总裁兼常务董事Winfried Stocker说：“欧蒙公司在神经免疫学领域拥有丰富的经验。与铁马公司合作，我们得以开发这种新型神经丝重链CE-标记测试，补充我们的神经疾病诊断组合。该测试将在下个月推出，供世界范围内尽可能多的患者使用。”
8 `3 e3 @6 U& l" q* @
关于铁马诊断公司（Iron Horse Dx）
4 r$ h+ B6 J- c+ b* A
铁马诊断公司创建于2012年，目标是为存在高度未满足医疗需求的神经系统疾病开发突破性诊断测试。公司已经获得NIH、ALS协会、亚利桑那州商会和百健公司的资助，完成ALS测试的开发和商业化工作。（所开发的）新型ALS测试已经在两个CLIA实验室中进行了验证，结果发表在许多著名的科学出版物。公司将于2016年在美国发布ALS测试。公司的神经诊断创新还包括将于2018年发布的基于血液样本的创伤性脑损伤/脑震荡诊断测试和为一些美国创新公司提供生物标志物分析服务。更多信息可见：www.ironhorsedx.com . b1 t8 W8 U" i% u3 f7 S0 k: s a
关于欧蒙公司（EUROIMMUN AG） 5 c7 F! i' _; w, U( Y; r
欧蒙公司创建于1987年9月，总部位于德国吕贝克，是一家研发、生产和销售实验室医学诊断试剂及配套设备的公司，拥有12家国际子公司，覆盖35个国家，并与60多个分销商建立了合作。欧蒙公司在五大洲约130个国家分销其产品，全球范围内拥有超过2100名员工。集团2015年营业额达到了2.05亿欧元。更多信息可见：www.euroimmun.com ! G! a1 ?# F: V% R
4 O5 b1 L. ?1 O3 i* E( Q0 [
| 
发表于 2016-7-21 22:42:17
发表于 2016-7-22 01:36:56
发表于 2016-7-22 06:05:55
* y& s7 p$ |' S2 K4 A; R
楼主