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原文标题：Cytokinetics公司和安斯泰来制药宣布Tirasemtiv选择权并扩大CK-2127107治疗ALS的全球性合作 + `) j- @8 E5 z# t) S
Cytokinetics公司将获得6500万美元预付款和3000万美元额外研发资助；可能获得超过1亿美元与选择权行使相关的付款。 l8 c/ @: m o) C" D& p9 S
加州南旧金山和东京，2016年7月27日——Cytokinetics公司（Cytokinetics,Inc.）和安斯泰来制药公司（Astellas Pharma Inc.）今日宣布：扩大他们在骨骼肌激活剂方面的合作，以包含肌萎缩侧索硬化（ALS）。通过扩大合作，Cytokinetics公司授予安斯泰来在Tirasemtiv开发和商业化方面的选择权（option right）。与此同时，双方同意修改他们的合作协议，开发CK-2127107作为ALS潜在疗法，并扩展发现额外新一代骨骼肌激活剂的联合研究。
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“进一步扩大与安斯泰来在骨骼肌活化剂领域富有成效而成功的合作，匹配双方在Tirasemtiv和ALS方面的兴趣，让我们感到高兴”Cytokinetics公司总裁兼首席执行官RobertI. Blum说，“推进Tirasemtiv和CK-2127107作为ALS潜在疗法，强化了我们对患者的共同承诺。”
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“扩大我们的合作，体现了安斯泰来将肌肉疾病作为重要和重点疗法研究领域的承诺，正如我们战略计划中所宣布的那样”安斯泰来公司总裁兼首席执行官Yoshihiko Hatanaka说，“ALS在全球范围内存在巨大的未满足医疗需求，与Cytokinetics公司扩大合作以包括有前途的ALS候选药物，让我们感到兴奋，这反映了我们在肌肉生物学方面的共同兴趣。”
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Tirasemtiv选择（权）和扩大的合作协议
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在修正协议付诸实施后，Cytokinetics公司将从安斯泰来获得6500万美元的承诺资金，包括对Tirasemtiv可执行选择权的预付款。还涉及双方合作协议的修改条款，从而包括CK-2127107针对ALS的开发。 % d, k) \% `+ ^8 v
安斯泰来关于Tirasemtiv选择的决定将取决于其对VITALITY-ALS试验结果的审查和可能的其他考虑，包括Tirasemtiv在美国和欧洲的注册及上市许可。如果安斯泰来行使选择权，双方将进入全球伙伴关系，Cytokinetics公司将在北美、欧洲和其他所选择国家继续Tirasemtiv的开发和商业化，而安斯泰来将在其他国家进行Tirasemtiv的开发和商业化。Cytokinetics公司可能获得超过1亿美元与行使选择权相关的付款，加上额外的里程碑式付款和安斯泰来在其国家区域内销售Tirasemtiv递增的两位数（double-digit）版税。安斯泰来可能有资格获得Cytokinetics公司在其国家区域内销售Tirasemtiv的两位数版税。
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根据合作协议修正案，Cytokinetics公司和安斯泰来还达成了CK-2127107治疗ALS的开发计划。Cytokinetics公司将在2017年获得大约3000万美元的额外研发资金，包括安斯泰来对CK-2127107针对ALS进行的2期临床研究的资助。随后，安斯泰来和Cytokinetics将合作设计和开展CK-2127107治疗ALS的潜在登记程序，双方将共同承担相关的开发费用。Cytokinetics公司将有资格基于CK-2127107针对ALS的进一步开发和商业化获得额外的里程碑式付款和销售版税。 0 K" M4 M9 b/ O& p; W
修正协议的有效性受制于罗迪诺反垄断改进法案（Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act）的许可。 , n4 `; R0 _" U( N
Cytokinetics公司电话会议/网络直播 % T; |, d) `# u+ x
Cytokinetics公司将于2016年7月27日（美国）东部时间上午8:30召开电话会议，并同时进行网络直播。
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关于Cytokinetics公司和安斯泰来的合作 ) J# u- j0 ?- f6 l( x3 |* @
2013年，安斯泰来和Cytokinetics公司建立伙伴关系，集中于骨骼肌激活剂的研究、开发和商业化。合作的主要目的是推动与肌肉损伤无力相关疾病的新型疗法开发。根据合作协议，Cytokinetics公司独家授权安斯泰来共同开发和潜在共同商业化CK-2127107的权利。
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2014年，安斯泰来和Cytokinetics公司同意扩大合作以包含某些神经肌肉适应症，包括脊髓性肌萎缩（SMA），并推进CK-2127107最初针对SMA的2期临床开发。与扩大合作相关联，双方同意延长联合研究项目到2016年。 ) @7 T/ F2 E# y+ E5 Z/ E
根据最近的修正协议，安斯泰来获得专有权，针对非-神经肌肉适应症和某些神经肌肉适应症（包括SMA和ALS）共同开发和商业化CK-2127107和其他快速骨胳肌钙蛋白激活剂的专用权，以及针对所有适应症共同开发和商业化其他新机制骨骼肌激活剂的专用权。该专用权受制于某些Cytokinetics公司的开发和商业化权利，Cytokinetics公司可能共同-促进和进行某些在北美和欧洲的商业活动。
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关于Tirasemtiv和CK-2127107 3 T8 r& [7 ` p4 n) W
Tirasemtiv和CK-2127107已经展示出药理作用，可能成为与肌肉无力、疲劳相关疾病的新型疗法选择。Tirasemtiv是一种新型骨骼肌激活剂，通过增加对钙的敏感性而选择性激活快速骨骼肌肌钙蛋白复合物，改变钙-力关系，放大肌肉对次最大（submaximal）神经刺激的反应。在临床前研究和早期临床试验中，表现出增加骨骼肌力量对神经元输入的响应，延迟肌肉疲劳的发生并减轻肌肉疲劳的程度。Tirasemtiv正在3期临床试验VITALITY-ALS中进行测试，证实和扩展之前研究中关于呼吸功能和肌肉力量的发现。CK-2127107是新一代骨骼肌激活剂，已经在健康志愿者中进行了5项1期临床试验，评估安全性、耐受性、生物利用度、药代动力学和药效动力学。CK-2127107目前正在针对SMA和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者进行2期研究。 ! x6 U& Y" N- i2 O& ~+ b9 g
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发表于 2016-7-28 21:31:39
发表于 2016-7-29 06:36:47
谢谢帅弟弟！
发表于 2016-7-29 10:39:30
