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预计将于2017年下半年获得结果,于2016年第四季度开始非盲扩展试验 ; H" C5 W4 ]4 `! _# |% e/ I
加州南旧金山,2016年8月17日——Cytokinetics公司(Cytokinetics,Inc.)今日宣布:完成Tirasemtiv治疗ALS患者国际3期临床试验VITALITY-ALS的患者招募工作。
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VITALITY-ALS(Tirasemtiv通气研究和治疗一年后纵向指标评估,Ventilatory Investigation of Tirasemtiv and Assessmentof Longitudinal Indices after Treatment fora Year in ALS)被设计为评估Tirasemtiv与安慰剂比较,对ALS患者缓慢肺活量(SVC)和其他骨骼肌力量测量的效果。VITALITY-ALS在11个国家81个中心招募了超过700位ALS患者,结果预计将在2017年下半年获得。公司还宣布,VITALITY-ALS非盲扩展的招募,预计将于今年第四季度开始。 $ L4 P/ z g) e, P+ U: }
“在我们追求20多年来首个潜在ALS新药物的过程中,VITALITY-ALS招募完成标志着Cytokinetics公司和ALS群体的一个重要的里程碑” Cytokinetics公司研发执行副总裁FadyI. Malik博士说,“我们想要表达对进行试验的专业研究人员和临床基地协调员以及参与试验的ALS患者和护理者们的感谢。我们期待着在2017年下半年报告结果。” " l) \: P4 W( v4 T) m
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