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一、基本信息 . N$ P4 d# B9 d8 H" S1 Y( u* C( Y
1. 官方名称:NP001治疗存在系统性炎症升高证据的ALS患者的2期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 2. 招募:预计招募120位,正在开放招募 3. 治疗方式:NP001和安慰剂静脉内给药(输液) 5. 合作者: 6. 主要研究人员: 7. 阶段:II期 8. 试验设计:随机、双盲、并行评估、安全性/有效性研究 9.首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2016年5月4日 10. 开始日期:2016年8月,预计主要完成日期:2017年9月
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二、试验目的 7 z- l6 ^" o2 Z
这项研究将针对存在系统性炎症证据的ALS患者评估NP001。一半参试者将接受NP001治疗,另一半将接受安慰剂治疗。 , A! b: J% ^% ?
三、细节信息 这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,针对存在系统性炎症升高证据的ALS患者评估NP001。参试者将以1:1的比例接受NP001或安慰剂治疗,通过静脉给药。
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