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[临床试验] GDC-0134治疗ALS的单次给药-剂量递增临床试验

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[LV.Master]伴坛终老

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发表于 2016-1-15 03:58:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
ALS TDI.png

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       一、基本信息

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       1. 官方名称:I期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心、单次给药-剂量递增研究,确定GDC-0134针对ALS患者的初步安全性、耐受性和药代动力学参数
       2. 招募:预计招募72位,开放招募
       3. 治疗方式:口服药物
       4. 主办者:基因泰克公司(Genentech, Inc.
       5. 合作者:
       6. 主要研究人员:临床试验-Hoffmann-LaRoche/Reference
       7. 阶段:I期
       8. 试验类型:随机、双盲、安慰剂对照、安全性研究
       9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2016年1月7日
       10. 开始日期:2016年1月,预计主要完成日期:2016年11月

4 r  V& ]8 f+ }$ A; z
       二、实验目的

7 |; p6 i: M! l& j) o" X0 M" ~
       这项研究的目的是评估GDC-0134治疗ALS患者的安全性和药代动力学。

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       三、细节信息

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       试验治疗组中,多个分组和治疗时间的参试者将在进食/禁食条件下接受单次给药的GDC-0134治疗;试验安慰剂组中,多个分组和治疗时间的参试者将在进食/禁食条件下接受单次给药的安慰剂治疗。

; X4 a, @3 {3 e) G& r: B0 q
       更多信息可见:https://clinicaltrials.gov/show/NCT02655614

# a: W% h4 u# q. f% y4 T$ b- J% \$ s

( C) R" N" E) S' U) D1 L
永远坚强,内心宁静!
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[LV.Master]伴坛终老

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发表于 2016-1-15 09:13:42 | 显示全部楼层
辛苦辛苦
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发表于 2016-1-15 09:54:19 | 显示全部楼层
辛苦了
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发表于 2016-1-15 11:03:20 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢尘雾。美国基因工程技术公司,简称基因泰克,是由风险投资家Robert A. Swanson和生物化学家Herbert Boyer博士于1976创立的生物技术公司,被认为是生物技术行业的创始者。1977年,公司制造出荷尔蒙生长抑制素;1978年,公司合成了人类胰岛素。2008年3月,基因泰克拥有超过11,000名雇员,首席执行官是Arthur D. Levinson。瑞士罗氏制药集团在2009年3月26日出资收购
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发表于 2016-1-15 12:49:26 | 显示全部楼层
Strive to do the thing that oneself like, strong happy alive.
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发表于 2016-1-15 17:37:45 | 显示全部楼层
才1期?. }& s5 _# H0 |  U7 U% n% L4 t0 ?
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