以色列耐斯茨奥纳，2019年2月24日——以色列生物科技公司Kadimastem今日宣布：完成其肌萎缩侧索硬化（ALS）临床试验所招募A组5名患者的细胞移植（AstroRx®）。 # {$ u: m) V$ a, T( d1 ?
为了准备这一阶段的临床试验，公司最近聘请了一位在临床生产领域有多年经验的生产经理。公司还升级了生产系统，增加了QA（品质保证）和生产团队，并投入大量资源改进生产流程。
! ^6 r5 N+ v& \3 S; u" X* e" x
该1/2a期临床试验正在哈达萨艾因-凯雷姆医学中心（Hadassah Ein-Kerem Medical Center）神经内科进行，预计将纳入共计21名患者。该试验的目的是评估AstroRx®治疗ALS患者的安全性和有效性。A组的结果预计将在大约半年内获得。公司已为下一组患者做好准备，预计在2019年4月前获得卫生部批准。 . r/ }2 j4 K1 g8 L3 R# k3 e
AstroRx®包含源于人类胚胎干细胞的功能性健康星形胶质细胞（神经系统支持细胞），旨在通过几种机制保护ALS中的病变运动神经元。研究人员将AstroRx®细胞注入患者脊髓液，目的是支持大脑和脊髓中的故障细胞，减缓疾病进展并改善患者生活质量和预期寿命。 : e% d' \1 g) x3 U1 q1 o
Kadimastem公司首席执行官Yossi Ben-Yosef先生说：“我为公司团队的专业和献身精神感到自豪。为5名患者提供治疗是该试验进展中的重要里程碑。为了达到这一目标，我们付出了大量的努力，期待继续为更多的患者提供治疗。” & i- E' M" B) l" J9 } v
" O: H% z1 |/ y8 g7 v
Kadimastem公司首席科学家Michel Revel博士说：“我对临床试验的进展感到高兴，这要归功于公司洁净室药物生产系统的专业组织。我们将继续收集ALS患者治疗前后的神经病学数据，从而在不久的将来评估第一组患者的结果。”
. m3 ~( F, q( _, B0 {
关于AstroRx®
- ^( Y# @7 f4 T+ S( d" V
AstroRx®是一种基于细胞的创新ALS疗法，由大脑支持细胞（星形胶质细胞）组成，旨在替代ALS患者功能受损的星形胶质细胞。AstroRx®由Kadimastem公司使用其开发的独特技术从多能干细胞生产制造。与目前单一机制的疗法不同，AstroRx®通过几种作用机制同时保护受损的运动神经元。由于其独特的属性，预期AstroRx®将显著减缓ALS的进展。 # ]! I5 I8 _7 V, F8 W# h
- I1 p, g- ~7 z
| 
发表于 2019-3-4 01:46:11
发表于 2019-3-4 01:57:55
发表于 2019-3-4 06:29:38
