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2 s( c9 g8 |6 Q* Y; Q5 l( `8 `8 G 一、基本信息
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1. 官方名称:评估MN-166治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)患者有效性和安全性的2b/3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验以及非盲扩展期试验 2. 招募:预计招募230人,尚未开放招募 3. 方式:药物——MN-166(异丁司特,Ibudilast) 4. 主办方:MediciNova公司 5. 合作方: 6. 主要研究人员: 7. 阶段:2b/3 8. 试验类型:随机、并行分配、四重掩蔽 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2019年8月15日 10. 预计开始日期:2019年10月,预计主要完成日期:2021年12月
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二、简单摘要
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这是一项2b/3期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、并行组研究,目的是评估MN-166治疗ALS患者12个月的有效性、安全性和耐受性,随后是为期6个月的非盲扩展期。
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