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1 i5 j& c }( w. m c1 ^6 U, n 加州米尔谷和澳大利亚墨尔本,2019年10月14日——合作药物开发公司(Collaborative Medicinal Development,CMD)今日宣布:评估CuATSM治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)患者安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验招募首名患者。: }+ S1 Y4 T/ l
J. R! z- ]" w$ Z& q CMD预计将在澳大利亚4个站点招募80名患者。该研究将评估CuATSM治疗6个月与安慰剂比较对ALS病情严重程度的影响(由ALSFRS-R测量),以及对认知功能的影响(由ECAS测量)。研究结果将在大约18个月后公布。可参考:CuATSM治疗ALS/MND的安慰剂对照试验# ?# X; W6 M; E* s1 f3 [
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该研究协调首席研究员、麦考瑞大学神经病学教授Dominic Rowe博士说:“该研究招募首名患者让我们感到兴奋。通过与患者和CMD团队合作,我们乐观地认为,这可能是治疗ALS的首个有效的疾病修饰疗法。”
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CMD首席执行官Craig Rosenfeld评论道:“CuATSM是CMD开发管线上的第一个候选产品,强调了我们为存在未满足需求的神经疾病患者开发创新药物的承诺。”
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CuATSM之前已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗ALS的孤儿药资格认定。
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