本帖最后由 木易小小 于 2022-3-5 08:51 编辑 ) y( h3 j1 G2 a' _2 n* L( g. A
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海思科集团公司与美国Aquestive Therapeutics,Inc. 签署治疗肌萎缩侧索硬化症的利鲁唑口腔膜EXSERVAN™ 许可和供应协议
, [6 r4 }5 y+ `$ K" C! I% { 近期，公司与美国Aquestive Therapeutics, Inc.（以下简称“Aquestive”）签署了治疗肌萎缩侧索硬化症（“ALS”，俗称“渐冻症”）的利鲁唑口腔膜EXSERVAN™（以下简称“EXSERVAN™”）的《License, Development and Supply Agreement》（以下简称“合作协议”）。公司将负责EXSERVAN™在中国的注册和商业化活动。Aquestive将作为该产品的独家制造商和供应商。
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产品基本情况：EXSERVAN™是Aquestive公司使用其 PharmFilm®创新药物递送技术开发的利鲁唑口服薄膜制剂，已于2019年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。EXSERVAN™放在患者的舌头上，无需液体或食物即可迅速溶解，其剂型的特殊性将为吞咽困难或者无法吞咽的ALS患者提供有意义的治疗选择。该产品在欧洲和美国的商业化合作伙伴分别为意大利赞邦集团和美国田边三菱。 3 m9 b% f M, }1 S
中枢神经系统一直是海思科研发布局的重点疾病领域之一。公司估计中国大约有十万名ALS患者，他们中的很大一部分随着时间的推移，会在某些时间点遇到吞咽和呛咳的问题，吞咽食物和液体变得更加困难，对患者的治疗及生活质量造成很大影响。虽然大多数患者此前使用利鲁唑，但由于无法吞咽片剂，很多患者会选择在疾病进展的某些阶段停止治疗。
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公司与Aquestive此次合作在中国开发和商业化这种差异化ALS药物，有助于扩大公司的CNS产品组合，并为ALS患者提供改良的利鲁唑制剂。 - Q$ G0 \; W. A" Z0 ^) _* T
Aquestive公司简介：Aquestive是一家2018年7月在纳斯达克上市的制药公司，具有成熟的药物开发和商业化能力，希冀提供创新性产品改善患者的生活。迄今为止，该公司拥有四种获得批准和许可的产品，并将一种自研的专有产品SYMPAZAN®（clobazam）商业化。该公司还拥有一个商业专有产品管线，专注于治疗中枢神经系统（CNS）疾病和其他未满足的需求，并正在开发通过口服给药的复杂分子，以提供侵入性标准疗法的替代方案。该公司还与其他制药公司合作，使用专有的、同类最佳的技术（如 PharmFilm®）将新分子推向市场。 $ A# [$ }: h+ G/ a7 |; R3 f
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