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新泽西州哈肯萨克市&以色列佩塔提克瓦，2016年5月10日——BrainStorm细胞疗法公司（BrainStorm Cell Therapeutics Inc.）今日宣布2016年一季度财务报告并提供商业更新。
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“2016年一季度，我们继续推进为ALS患者开发迫切需要的安全、有效新疗法的工作” BrainStorm公司首席执行官Chaim Lebovits说，“领导性候选疗法NurOwn的多中心2期临床试验去年已经完成患者治疗工作，目前处于最后的随访期。我们期待在今年年中左右宣布主要结果（top line results）。”
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“目前正在准备NurOwn的2期多次给药（multi dose）试验，并将在耶路撒冷哈达萨医学中心（Hadassah Medical Center）进行” Chaim Lebovits说，“这项试验将探索NurOwn多次给药治疗的安全性和有效性，并旨在为进一步的临床开发提供指导，为治疗效果提供额外的洞察。”
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2016年一季度和近期亮点 . Z' V/ s5 L% y% o9 S% ~, i
1. NurOwn目前正在针对48位ALS患者进行多中心、双盲、安慰剂对照的2期临床试验：
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A. 该试验正在美国3个临床中心进行：麻省总医院（MGH）、麻省大学纪念医院和梅奥诊所； B. 2015年完成了所有患者的招募和治疗，后续随访预计将（很快）完成； C. 预计将于2016年年中左右发布主要结果。
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2. 2016年1月，公司与哈达萨医学中心签订合作协议，进行计划中NurOwn针对ALS的多次给药2期临床试验；
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A. 患者将接受连续3次干细胞移植，以探索多次给药治疗的安全性和有效性； B. 多次给药研究旨在为NurOwn针对ALS的进一步临床开发提供指导； C. 这项试验已经获得哈达萨医学中心赫尔辛基委员会的批准，目前等待以色列卫生部的批准。
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3. 2016年1月发表于《JAMA Neurology》期刊的一篇论文讨论了NurOwn针对ALS的1/2期研究和2期剂量递增研究的试验结果； 9 q8 O% w4 h. a" f0 e x; F# X
4. 2016年4月，公司出席在特拉维夫召开的ISRASTEM 2016和第6届以色列干细胞学会（ISCS）联合年会。介绍NurOwn针对ALS的1/2期和2a期临床研究的结合结果。 ' K! R8 u( ]" A: Q. `. H/ F( G6 m' O
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发表于 2016-5-14 16:37:42
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