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医生和ALS患者报告好的结果，没有不良反应 # m" o: A$ u; V5 D) v
加州帕萨迪纳，2016年5月23日——2015年6月以来，Genervon生物制药公司（Genervon Biopharmaceuticals）在为5个国家的个别ALS患者基于他们政府卫生机构的特殊获得计划提供GM604治疗。在此之前，Genervon公司于2014年在美国完成了GM604针对ALS患者的2A期、安慰剂对照、随机、双盲试验。 & Z6 J) X1 B8 V' B6 J) `3 o
Genervon公司承认，这些治疗不同于在美国进行的科学严谨的临床试验。这些治疗不是随机双盲试验，没有安慰剂组，所治疗ALS患者的范围比临床试验中的宽泛得多。不过，医生会记录治疗之前、期间和之后对患者的观察。我们获得了来自医生和接受GM604治疗的患者的高度一致的报告：
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1. 接受GM604治疗的国际患者没有报告不良反应； 2. 在所有病例中，医生指出，GM604治疗期间患者的ALS疾病发展延缓或者没有明显发展。在一些病例中，治疗期间和治疗后4周的记录显示ALS疾病发展逆转； 3. 医生依照治疗方案（协议），在治疗期间和治疗完成后，通过ALSFRS-R、FVC得分和其他临床观察记录患者的反应和/或改善； 4. 这些改善与2014年的2A期试验结果相一致。
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“提供GM604供多个国家的医生治疗个别ALS患者确实存在挑战，但Genervon公司也能够使用这个过程来完善对这种异质性疾病的治疗方案”Dorothy Ko说道。
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Genervon公司正处于计划3期试验的早期阶段。不过，Genervon公司团队依然绝对致力于找到更快的方式来展示GM604的安全性和有效性，帮助ALS患者更快地获得治疗。
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发表于 2016-5-30 00:57:38
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