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加州拉荷亚，2015年12月13日——MediciNova公司（MediciNova, Inc.）宣布：首席研究人员Benjamin Rix Brooks博士今天在第26届ALS/MND国际研讨会上（26th International Symposium on ALS/MND）介绍了正在进行的MN-166（ibudilast，异丁司特）ALS临床试验中期数据。中期分析包括总计36位参试者，其中33位完成了6个月的研究药物治疗（MN-166与安慰剂的比例为2:1）。
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介绍的主要内容包括： & \( E' s8 T( I' g* A
1. MN-166结合安慰剂参试者，ALSFRS-R（ALS功能评分量表）得分从基线到6个月的下降速度，低于历史上其他ALS研究中观察的下降速度； 2. 不需要无创通气支持（no-NIV）的分组（MN-166结合安慰剂参试者），缓慢肺活量（SVC）从基线到6月的下降速度为每月1.50%，低于历史上其他ALS研究中观察的下降速度； 3. 与ALS多学科门诊的一个患者样本相比，临床试验参与者的无创通气使用较低。接近上统计显著性的差异（p = 0.07）； 4. MN-166治疗组和安慰剂组之间没有不良事件方面的差异； 5. 安全性审查得出的结论是：临床试验可能继续按计划进行。MN-166治疗将给予参试者6个月的额外非盲扩展。 3 _8 H2 h6 p' @) @; T" n" U
MediciNova公司总裁兼首席执行官Yuichi Iwaki博士评论道：“鼓舞人心的中期数据让我们很高兴，特别是缓慢肺活量和NIV利用率数据，可能表明MN-166有潜力改善ALS患者的呼吸功能。如果研究的最终结果证实这一点，MN-166可能为ALS患者提供实质性的临床益处，因为大部分患者因呼吸衰竭离世。” 关于这项ALS试验 9 H* K2 ~* G: H2 G, j0 O
MediciNova公司与Benjamin Rix Brooks博士（卡罗莱纳健康护理系统神经科学研究所神经肌病/ALS-MDA中心主任）合作，正在针对早期和后期ALS患者评估MN-166。该试验是一个随机、双盲、安慰剂对照研究，包括6个月的治疗期和随后6个月的非盲扩展。该研究将评估数个疗效端点，包括功能活动（ALSFRS-R）、呼吸功能和肌肉力量。该研究计划招募60位不需要NIV的ALS患者和60位需要NIV的ALS患者。 ( C* v- J6 Z8 H
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发表于 2015-12-20 00:36:55
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