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一、基本信息
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1. 官方名称：针对帕金森病患者和ALS患者循环淋巴细胞研究去铁酮对氧化应激和能量代谢细胞凋亡的调节 2. 招募：预计招募90位，尚未开放招募 3. 治疗方式：药物去铁酮（Deferiprone）和安慰剂 5. 合作者： 6. 主要研究人员：David DEVOS博士 7. 阶段：IIa期 8. 试验类型：非随机、非盲、并行评估、基础科学药效动力学研究 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2016年8月3日 10. 开始日期：2011年2月，预计完成日期：2016年12月 7 A( J- w) X' B
二、试验目的
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外周血单核细胞（PBMC）和血小板可能是研究脑部疾病有趣的体外模型。不过，PBMC会表现出不同的生理机制，这些机制是无处不在，例如氧化应激、能量代谢线粒体病、炎症、蛋白质折叠、铁代谢和细胞程序性死亡等。血小板是康复系统的关键，拥有大范围的生长因子。一种通过去铁酮保守性铁螯合进行神经保护的治疗新概念正在发展中 ! x0 Y6 G3 v3 A- b; ?# A
研究人员将采集帕金森病患者、ALS患者和健康对照者的PBMC及血小板进行体外研究，探索去铁酮对不同机制特别是氧化应激的作用。 + y5 M' \1 W* D. h
PBMC和血小板将被储存用于未来的研究。 " M; K. _0 q1 A8 m! n" z2 A
三、细节信息 : P% Q8 _8 A& t5 c
该研究将采集30位帕金森病患者、30位ALS患者和30位健康对照者的PBMC和血小板。 : o+ f# \* I' C1 i+ B9 f- b
一半患者将通过细胞单采法（cytapheresis）进行采集，另一半将通过全血采集。 8 B/ ?9 V8 o2 D2 P! V I- u% Z
PBMC和血小板会储存在零下80°C。患者和对照者的PBMC将在体外暴露于不同的病理条件（主要是过氧化氢、甲萘醌、缺氧……）并接受和不接受去铁酮（治疗），以分析氧化应激水平（活性氧类，特别是氧自由基）是否在去铁酮主要标准下下降。次要分析将关注于铁的水平、能量代谢（有氧与无氧，以及三磷酸腺苷生产水平）、细胞死亡的类型（凋亡、自噬和新的程序性细胞死亡：铁死亡Ferroptosis）和炎症。最后，将从血小板研究生长因子的水平和它们的效力。 8 q+ u7 S9 ~% A# t4 F, c) k! K( m2 M
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发表于 2016-9-18 20:43:10
辛苦尘尘！
发表于 2016-9-19 12:11:32
楼主