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加州帕洛阿尔托,2017年2月8日——Neuraltus制药公司(Neuraltus Pharmaceuticals)今日宣布:公司领先研究性疗法NP001治疗ALS患者的验证性2期临床试验已经招募50位参与者。这项研究正在北美18个地点招募患者,计划招募120人。公司预计将在2017年第二季度完成招募,预计将在2018年第一季度进行数据分析。
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“患者和医生群体的参与对于开发潜在疗法是至关重要的,特别是疗法有限的疾病,” Neuraltus公司首席执行官Rich Casey说,“我们的团队正在与研究人员密切合作,从而为这项ALS试验的招募快速识别和筛选潜在患者。这项研究的结果将有助于确定NP001前进的监管路径,我们感谢我们所有之前、现在和未来的研究参与者。没有他们的支持,我们将无法推进NP001的临床开发。” ; B7 j5 L5 p" [1 j& F7 F/ S; ]
2016年9月,Neuraltus公司在拥有系统性炎症证据的ALS患者中进行第二项2期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。患者将接受NP001(2毫克/公斤)或安慰剂治疗,为期6个月。这项研究被设计为评估个体ALS功能评分量表-修订(ALSFRS-R)在研究期间从基线的改变。次要目的包括以肺活量读数测量的肺功能改变。
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