) r0 F/ z& Y( b3 c( D, Y( p/ E 一、基本信息
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1. 官方名称：针对成功完成CMD-2016-001研究的ALS/MND患者的继续治疗研究 2. 招募：预计招募50位，尚未开放招募 3. 治疗方式：药物Cu(II)ATSM 5. 合作者： 6. 主要研究人员：Dominic Rowe博士 7. 阶段：1&2期 8. 试验类型：多中心、非盲、单组评估，治疗扩展研究 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2017年4月28日 10. 预计开始日期：2017年5月4日，预计主要完成日期：2019年5月31日 # z+ f/ }1 o3 ^( V0 r$ N
二、试验目的
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这项治疗扩展研究针对参与1期CMD-2016-001研究，完成6个28天治疗周期后的评估，和研究人员认为可能从CuATSM继续治疗中获益的ALS/MND患者。 . R6 t; C. A& i$ t) C8 H
三、细节描述 + @$ T5 T {; S+ u }
这项治疗扩展研究针对参与1期CMD-2016-001研究，完成6个28天治疗周期后的评估，和研究人员认为可能从CuATSM继续治疗中获益的ALS/MND患者。将在每个治疗周期后进行与CMD-2016-001中相同的安全性评估，每3个治疗周期后进行与CMD-2016-001中相同的有效性评估。治疗将持续到下列事件首次发生：（1）研究人员认为患者不再从CuATSM治疗中获益；（2）患者病情发展到依赖机械通气（定义为没有机械通气则无法平躺、无法入睡，或日间使用）；（3）患者撤回同意。
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发表于 2017-5-4 21:38:14
发表于 2017-5-5 01:30:25
发表于 2017-5-5 08:45:49
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