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一、基本信息 2 c! d, H4 m. d3 w0 C& G& [
1. 官方名称:评估FLX-787-ODT治疗成人MND患者肌肉抽筋有效性和安全性的随机、双盲、对照、并行组研究 2. 招募:预计招募120位,尚未开放招募 3. 方式:药物FLX-787-ODT 4. 主办者:Flex制药公司(Flex Pharma, Inc.) 5. 合作者: 6. 主要研究人员:Bjorn Oskarsson博士 7. 阶段:2期 8. 试验类型:随机并行评估 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2017年6月20日 10. 预计开始日期:2017年6月30日,预计主要完成日期:2018年6月
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二、试验目的
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该COMMEND研究将在伴有肌肉抽筋的男性和女性MND患者(包括ALS、PLS或PMA)中评估FLX-787的安全性和有效性。在研究过程中,参与者将被要求服用两种产品,其中一种是安慰剂。 $ t6 F% L% N& Z& }
预计将在全美大约30个研究中心招募大约120名参与者。参加者将进行大约3个月的研究,并到研究门诊复诊3次。 / I, b7 i( _/ R5 x w
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