将在2018年第一季度末报告顶线数据
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加州圣布鲁诺，2018年1月4日——Neuraltus制药公司（Neuraltus Pharmaceuticals），一家致力于为神经退行性疾病开发创新疗法的私营生物制药公司，今日宣布：已经完成其试验性疗法NP001治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，也被称为卢伽雷氏症）验证性2期研究最后一位患者的诊访工作。这项研究（NCT02794857）在北美进行，目的是在系统性炎症升高的ALS患者中确认之前的2期研究发现。Neuraltus公司预计将在2018年第一季度末报告这项验证性研究的顶线数据。 6 J W7 a0 o/ c: v8 W0 i
“这项NP001治疗ALS验证性2期研究的结果是研究人员、患者和护理人员们高度期待的，因为它有潜力再次确认NP001第一项2期临床试验的初步证据，” 首席研究员、斯坦福大学神经科学临床教授兼加州太平洋医学中心福布斯•诺里斯ALS研究中心主任Robert Miller博士说，“ALS病情发展被认为是由系统性炎症驱动的，而NP001能够调节与身体对炎症反应有关的细胞。”
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ALS是一种罕见而致命的神经退行性疾病，在全世界范围内影响约40万人。在NP001的第一项2期研究中，Neuraltus公司使用ALS功能评分量表-修订（ALSFRS-R）评估了两个剂量水平的NP001与安慰剂比较的安全性、耐受性和初步有效性。ALSFRS-R测量的是ALS患者的关键日常生活和功能。对该研究结果的二次分析提示，一种系统性炎症的生物标志物——C-反应蛋白——水平上升，可能表明哪些患者更有可能对NP00作出应答。
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“如果研究结果确认了之前的研究发现，NP001就可能距离监管审查更近了一步，” Neuraltus公司首席执行官Rich Casey说，“我们期待着分享顶线结果，并继续为罹患这种进行性致命疾病的患者探索这一创新试验性治疗方案。”
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发表于 2018-1-6 23:52:43
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