3 P- ~( a/ f% \% o4 S
一、基本信息
6 d& q2 L5 J- G B- E
1. 官方名称:IC14治疗快速发展肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的2a期、非盲、生物标志物研究 2. 招募:预计招募20位,尚未开放招募 3. 方式:生物制剂——IC14 4. 主办者:Implicit生物科学公司(Implicit Bioscience) 5. 合作者:麻省总医院(Massachusetts General Hospital) 6. 主要研究人员:Nazem Atassi博士 7. 阶段:2期 8. 试验类型:非盲、单组评估 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期:2018年3月22日 10. 预计开始日期:2018年9月1日,预计主要完成日期:2018年4月12日
% i, `2 C' U& }& i2 G' g" J
二、试验目的 # J0 c# F+ K! P) C- O
在第1-4天,快速发展的ALS患者将被分配接受IC14静脉给药。这一为期4天的治疗过程将在第8-11天重复。患者将在麻省总医院接受两次MR-PET扫描:治疗开始前和最后一次治疗周期结束前。扫描将测量ALS疾病活跃的区域,并评估对IC14治疗的应答。MR-PET将与历史对照进行比较。
6 f* s Z2 c4 n* E" w0 y' @) x- Q
) V) l" A# n( V) A
# a; v1 f: n( O) ]8 d( u* w |