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一、基本信息
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1. 官方名称：IC14治疗运动神经元病（MND）的1b期、非盲、剂量递增、安全性和药代动力学研究 2. 招募：预计招募10位，尚未开放招募 3. 方式：生物制剂——IC14 4. 主办者：Implicit生物科学公司（Implicit Bioscience） 5. 合作者：皇家布里斯班和妇女医院（Royal Brisbane and Women's Hospital） 6. 主要研究人员：Robert D. Henderson 7. 阶段：1期 8. 试验类型：非盲、剂量递增、循序评估、非随机 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2018年4月4日 10. 实际开始日期：2017年10月1日，预计主要完成日期：2018年4月18日 7 H5 m4 a0 [, Y$ M% k! l( p( A8 E# H
二、试验目的 % o' h! |6 F( u+ X% D n+ ~4 }* @/ }
这项研究的目的是确定：
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1. IC14治疗MND的安全性、耐受性和免疫原性。 2. IC14治疗MND患者的药代动力学和药效动力学。 3. IC14对MND患者ALS功能评定量表-修订（ALSFRS-R）的初步影响。 4. IC14对MND患者用力肺活量（FVC）和其他疾病严重程度临床标记的初步影响。 5. IC14对患者报告的结果测量的初步影响。 6. IC14对疾病生物标志物的初步影响。
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三、细节描述
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10位MND患者将被按顺序分配，以非盲方式接受IC14两种剂量方案中的一种。
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研究将持续到最后一剂药物治疗后28天。 - f: K6 c. k$ H- L& z- c+ Q5 D9 A( X
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