GDC-0134治疗ALS的单次给药-剂量递增临床试验

尘雾

       一、基本信息

$ b) f( b3 o5 K, K1 j! V. \

       1. 官方名称：I期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心、单次给药-剂量递增研究，确定GDC-0134针对ALS患者的初步安全性、耐受性和药代动力学参数

       2. 招募：预计招募72位，开放招募

       3. 治疗方式：口服药物

       4. 主办者：基因泰克公司（Genentech, Inc.）

       5. 合作者：

       6. 主要研究人员：临床试验-Hoffmann-LaRoche/Reference

       7. 阶段：I期

       8. 试验类型：随机、双盲、安慰剂对照、安全性研究

       9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2016年1月7日

       10. 开始日期：2016年1月，预计主要完成日期：2016年11月

' W, x; ?0 J* B4 q

       二、实验目的

6 j* A1 E, V8 U1 _

       这项研究的目的是评估GDC-0134治疗ALS患者的安全性和药代动力学。

       三、细节信息

       试验治疗组中，多个分组和治疗时间的参试者将在进食/禁食条件下接受单次给药的GDC-0134治疗；试验安慰剂组中，多个分组和治疗时间的参试者将在进食/禁食条件下接受单次给药的安慰剂治疗。

. r9 b  y" H, O. p0 e' S

       更多信息可见：https://clinicaltrials.gov/show/NCT02655614

* Z' y$ a  D4 H8 `" d& `) L1 T/ Q: z

       本文翻译自：http://www.alstdi.org/als-research/clinical-trials/257/

& G" D; b* }1 Y5 \( {$ v5 ~" j

木易小小

辛苦辛苦

秦淮

辛苦了

jianqiang007

谢谢尘雾。美国基因工程技术公司，简称基因泰克，是由风险投资家Robert A. Swanson和生物化学家Herbert Boyer博士于1976创立的生物技术公司，被认为是生物技术行业的创始者。1977年，公司制造出荷尔蒙生长抑制素；1978年，公司合成了人类胰岛素。2008年3月，基因泰克拥有超过11,000名雇员，首席执行官是Arthur D. Levinson。瑞士罗氏制药集团在2009年3月26日出资收购

渐冻人花开

霏尔

才1期？
7 U$ D  S, f# u