原文标题:Cytokinetics公司完成Reldesemtiv治疗ALS患者2期临床试验FORTITUDE-ALS的招募工作 4 T) f$ x. [* e5 x6 U2 Y
预计2019年上半年获得结果 ! M5 \+ W5 U& a' S2 F
加州南旧金山,2018年11月27日——Cytokinetics公司(Cytokinetics,Incorporated)今日宣布:Reldesemtiv(之前称为CK-2127107)治疗ALS的2期临床试验FORTITUDE-ALS已经完成患者招募。这项2期临床试验设计为评估患者接受12周的reldesemtiv治疗后,缓慢肺活量(SVC)预测百分比和其他骨骼肌功能测量指标从基线的改变。 & s% Y5 w' ?6 U+ y6 I
与安斯泰来制药公司(Astellas Pharma Inc.)合作,Cytokinetics公司正在开放reldesemtiv——新一代快速骨骼肌肌钙蛋白激活剂(FSTA)——作为衰弱性疾病以及骨骼肌无力和/或疲劳相关疾病患者的潜在疗法。
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“完成FORTITUDE-ALS招募工作,标志着我们朝着为ALS患者开发首个潜在肌肉导向药物迈出了重要的一步。ALS患者迫切需要能够增加肌肉力量、延长肌肉非疲劳时间的新疗法,” Cytokinetics公司总裁兼首席执行官Robert I. Blum说,“我们要感谢所有致力于开展这项试验的研究人员和临床中心协调员,以及参与研究的ALS患者及其护理人员。加上这项试验,Cytokinetics公司近年来已经招募了超过2000名ALS患者参与临床试验,凸显了我们行业领先的承诺,即为ALS群体推进科学和治疗的可能性。我们期待在2019年上半年报告结果。”
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“ALS患者仍然迫切需要能够减缓呼吸功能衰退,保持耐力和肌肉力量的治疗方案,以便尽可能长时间地维持基本功能,” FORTITUDE-ALS领导研究员、巴罗神经学研究所神经病学教授兼主席、亚利桑那大学神经病学教授兼执行主席Jeremy Shefner博士说,“快速骨骼肌肌钙蛋白激活可能提供一种重要的新方法,在神经持续丢失的情况下保持力量,并作为对ALS患者当前治疗方法的潜在补充。FORTITUDE-ALS是一项大型国际性试验,设计为回答与这一新机制有关的关键问题。” 2 C1 s! Q7 }+ Q
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