一、基本信息
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1. 官方名称：有或没有认知异常的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的言语分析：敏感性和疾病进展评估 2. 招募：预计招募50人，正在开放招募 3. 方式：言语分析（Speech Analysis） 4. 主办者：巴罗神经研究所（Barrow Neurological Institute） 5. 合作者：亚利桑那州立大学（Arizona State University） 6. 主要研究人员：Jeremy Shefner博士 7. 阶段： 8. 试验类型：观察性、病例对照、前瞻性 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2019年3月11日 10. 实际开始日期：2019年2月18日，预计主要完成日期：2019年8月31日
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二、简单摘要 . `" S: Y: T; v) D
该研究的目的是评估言语改变能否预示思维或记忆能力改变。有或无认知功能障碍的ALS患者将被随访一年。每三个月接受一系列认知和基本临床结果测试。此外，参与者将带回家一个研究提供的平板电脑，以完成每周的言语录音活动。 5 A5 ]; l/ I, T, z8 y
三、详细描述 7 \$ m! l; o" l( W
认知功能障碍逐渐被公认为ALS的一个核心特征。通过适当的测试，多达50%的ALS患者会表现出额颞功能障碍的迹象。大约15%的患者符合额颞叶痴呆（FTD）的正式标准。某些遗传形式ALS（例如C9orf72突变）甚至具有更高的FTD发生率。
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认知异常的存在是患者生存的不良危险因素，它的存在会影响患者在临床试验中的合作能力。不过，ALS门诊通常不进行额颞异常筛查，诊断认知功能障碍的工具要么耗费时间，要么不敏感。此外，经常共存的构音障碍会使评估复杂化，并可能掩盖更微妙的认知缺陷。即便识别，也缺乏跟踪进行性衰退的方法。 6 a' L* X5 I7 F9 q+ w+ t
在一项正在进行的研究中，由两名研究人员开发的精细语音和语言分析系统能够识别没有言语症状的认知正常的ALS患者的异常，并预测言语之外的重要功能改变。
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在这项研究中，研究人员将评估50名有或没有认知能力下降症状的ALS患者的言语和语言能力。评估将与ALS临床常用的两种认知筛查工具——ALS认知行为筛查（ALS-CBS）和蒙特利尔认知评估（MoCA）——搭配进行。研究人员将评估言语和语言缺陷在上述工具测量出异常之前的程度，并确定使用言语和语言测量方法能否在12个月内准确地跟踪认知变化。如果言语和语言测试能够准确、灵敏地预测认知变化，那么这些测量措施可能在未来研究ALS-FTD和其他痴呆的潜在治疗药物时非常有用。 2 K' B$ t' ~& \) S. W* H7 b5 }
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发表于 2019-3-20 01:58:34
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