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2019年8月7日——田边三菱制药公司（MTPC）今日宣布：依达拉奉（Edaravone）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于肌萎缩侧索硬化（ALS）的静脉输注治疗。 5 A& d- J" {- r3 L5 z" M5 d4 v
MTPC在中国的研发子公司田边三菱制药研发（北京）有限公司是已经提交了申请，MTPC在中国的生产和销售子公司天津田边制药有限公司将负责依达拉奉的营销。 4 }8 P; Q( l$ Y7 K& I! U- i
2015年6月，依达拉奉在日本获批用于治疗ALS，随后是韩国、美国、加拿大和瑞士。中国是第六个批准依达拉奉治疗ALS的国家。 ALS是一种特发性神经退行性疾病，随着运动神经元选择性退化和丢失，患者会出现全身肌肉力量下降和萎缩，包括四肢、面部和呼吸肌肉。虽然大多数ALS病例的病因尚不清楚，但可能涉及遗传和环境因素。作为最著名的神经肌肉疾病之一，全世界大约每10万人中有2人罹患该病。据估计，中国有2至3万人遭受ALS影响。 a$ ]' D$ _! [$ ?' x' t8 h, e
依达拉奉是MTPC发现的一种自由基清除剂，被认为能够保护运动神经元免受氧化应激影响，延缓ALS患者肌力下降和肌肉萎缩的进展。
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发表于 2019-8-13 00:39:42
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