AL-S制药公司（AL-S Pharma AG）近日宣布：AP-101治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的多中心1期临床试验招募首名患者。AP-101是一种通过Neurimmune公司逆向转化医药（ReverseTranslational Medicine）平台翻译人类记忆B细胞遗传信息而发现的人类抗体，靶向错误折叠超氧化物歧化酶1（SOD1）。 : w: m6 r! M: \+ N8 S; v- h% ?6 X
这项多中心、非盲、1期研究旨在评估AP-101治疗散发性和家族性ALS患者的安全性、耐受性和药代动力学特性。AP-101已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药物管理局（EMA）和瑞士授予的孤儿药资格认定。可参考：AP-101治疗家族和散发性ALS临床试验
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AL-S制药公司首席执行官兼Neurimmune公司首席运营官Michael Salzmann说：“AP-101的临床前数据很有前景，我们希望该药能够为ALS患者提供治疗益处。”
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麦吉尔大学临床研究部门主任、AL-S制药全球首席研究员（PI）兼临床咨询委员会主席Angela Genge博士说：“AP-101背后的科学非常吸引人，我们很高兴看到AP-101进入临床。我们的目标是将这种分子开发为ALS患者的新治疗选择。” # o {5 V) {0 k4 M
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