纽约，2020年7月2日——BrainStorm细胞疗法公司（BrainStorm Cell Therapeutics）今日宣布：NurOwn®(MSC-NTF细胞)治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的关键3期临床试验，完成最后一名参与者的给药工作。该试验招募了大约200名参与者，1:1随机接受3次MSC-NTF细胞或安慰剂治疗，为期4个月。正如之前所报道的，公司预计2020年第四季度公布试验的顶线数据，符合试验注册时确定的时间线安排。 - s8 U4 P( k$ H1 s3 ~) b
BrainStorm公司首席执行官Chaim Lebovits表示:“这项临床试验完成参与者给药是一个重要的里程碑，标志着我们距离提交MSC-NTF细胞治疗ALS患者的生物制品许可申请更近了一步。我要感谢研究站点研究人员和工作人员的卓越表现，感谢他们使得这项试验能够在新冠疫情持续期间按时完成。我还要向全身心投入研究工作的试验参与者及其家人们表示衷心的感谢。我们期待着随后获得的研究数据。”
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该3期试验正在美国6个著名的研究站点进行，包括麻省总医院、麻省大学医学院、梅奥诊所、加州太平洋医学中心、希德斯-西奈医学中心和加州大学欧文分校。
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关于NurOwn® - A' U1 x5 A; `5 u) _
NurOwn®技术平台（自体间充质干细胞，MSC-NTF细胞）代表着一种有前景的研究性方法，靶向的是神经退行性疾病中重要的疾病通路。MSC-NTF细胞由自体骨髓源性间充质干细胞（MSCs）产生，在体外扩增和分化。MSCs在获得专利的诱导细胞分泌高水平神经营养因子（NTF）的条件下生长，从而转化为MSC-NTF细胞。自体MSC-NTF细胞可以有效地将多种NTFs和免疫调节细胞因子直接递送到损伤部位，诱发预期的生物学效应，最终减缓或稳定疾病进展。NurOwn®目前正在进行治疗ALS的3期、随机、安慰剂对照试验和治疗进展型多发性硬化的2期、非盲、多中心试验。 : i7 @! W5 ~; J, c% Q. g7 ~
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发表于 2020-7-6 00:28:22
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