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' T; k& q0 d: C# l2 C5 L) f 一、基本信息 % F m" l( m6 T! `: [
1. 官方名称：评估ALZT-OP1a治疗轻中度肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者效果的2a期、随机、非盲、多中心、多剂量研究 2. 招募：预计招募80人 3. 方式：多剂量 4. 试验类型：介入、随机、非盲 5. 阶段：2期 6. 主办方：AZTherapies公司 7. 合作者： 8. 主要研究人员：David R. Elmaleh博士 9. 首次发表于Clinicaltrials.gov日期：2020年6月11日 10. 实际开始日期：2020年6月15日，预计主要完成日期：2021年6月15日
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二、简单摘要 ! V$ t' g$ }7 O1 q
这是一项针对轻中度ALS患者的2a期、随机、非盲、多中心、多剂量研究，旨在确定ALZT-OP1a治疗能否对神经炎症生物标志物产生积极影响并减缓或阻止患者功能下降。
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三、详细描述 4 t4 _ A( ?% C2 X7 B2 e5 _
这项2a期研究设计为一项针对轻中度ALS患者的随机、非盲、多中心、多剂量试验。该研究将评估（1）安全性；（2）耐受性；（3）ALSFRS-R测量的生理功能改变；（4）确定能够积极影响神经炎症生物标志物的ALZT-OP1a最佳和有效剂量；（5）论证治疗能否减缓或阻止患者功能下降的初步证据。
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发表于 2020-8-23 08:55:38
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