EMA授予TIKOMED公司ILB治疗ALS的孤儿药资格认定

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       瑞典维肯，2020年8月28日——TIKOMED公司今日宣布：欧盟委员会（EC）授予其领先候选药物ILB®治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的孤儿药资格认定。

       基于欧洲药物管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）的积极意见，EC将孤儿药资格认定授予那些用于治疗严重罕见病（EU患病率低于5/10000的疾病）的疗法。孤儿药资格认定能够为制药公司提供监管和财务激励，包括产品获批上市后10年的EU市场独占权，有资格得到研究方案协助、降低费用，并可进入EU的集中上市许可程序。

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       ILB是一种皮下注射给药的多效性分子，被认为对人体有多种作用。其活性成分是一种获得专利的硫酸右旋糖酐（dextran sulphate），以多个与神经元功能丧失和死亡有关的通路为靶点。

       一项在英国伯明翰大学医院进行的2期临床试验正在评估ILB的安全性和耐受性。可参考：ILB治疗ALS患者的安全性和耐受性试验

       本文编译自：https://www.tikomed.com/news/tikomed-granted-orphan-medicinal-drug-designation-for-ilb-for-the-treatment-of-amyotrophic-lateral-sclerosis-by-the-european-commission/

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