盐湖城，2020年12月10日——Clene纳米医药公司（Clene Nanomedicine, Inc.）今日在第31届ALS/MND国际研讨会上介绍了领先候选药物CNM-Au8治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS) 2期RESCUE-ALS临床试验的未揭盲中期结果（blinded interim results）。CNM-Au8是表面光洁的多面纳米金晶的一种水性悬液，具有催化活性，已被证明可以增强运动神经元的代谢能量能力，同时减少氧化应激。
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截至数据截止日期(2020年10月27日)，该试验招募完全，并对研究主要终点即运动单位数指数-4 [MUNIX(4)]评分进行了初步盲法评估，显示超过40%的入组患者在完成第12周的数据后，通过MUNIX评估，运动神经元功能得到改善。与基线值相比，总体试验人群(包括CNM-Au8和安慰剂组)的平均MUNIX(4)评分绝对升高。 . J$ Q& C" e' t6 \
这一升高超出了该研究所基于的统计模型的预期，该模型预测平均MUNIX(4)评分从研究开始时呈线性下降。这些数据，虽然尚未揭盲，但提示CNM-Au8可能在ALS患者中具有神经修复潜力。Clene公司预计将于2021年下半年报告RESCUE-ALS研究的完整、揭盲结果。
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Clene公司首席医疗官Robert Glanzman博士说：“尽管治疗分配尚未揭盲，但这些数据令人鼓舞。我们相信，通过纳米级细胞系统内的直接电子相互作用，Clene公司将物理学应用到生物学的突破性方法有可能彻底改变ALS和其他运动神经元疾病等神经退行性疾病的治疗。” @- a0 y/ A* [$ A7 k) F; s0 N O
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发表于 2021-1-17 00:01:19
发表于 2021-1-17 01:09:06
